福建一嬰兒抑菌霜導(dǎo)致大頭 食用激素嬰兒霜屢禁不止 為何全是“消字號”踩雷？

別讓“消字號”成為投機(jī)分子混淆藥物、衛(wèi)生用品和化妝品的避風(fēng)港。

1月7日，某知名科普博主(微博賬號@老爸評測-魏老爸，以下簡稱“老爸評測”)發(fā)布視頻，揭露福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司生產(chǎn)的一款噯嬰樹“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”，疑致使嬰兒出現(xiàn)過度肥胖、汗毛增多、發(fā)育遲緩等病狀。

因?yàn)殛P(guān)聯(lián)到曾轟動一時(shí)的“三鹿奶粉大頭娃娃”事件，再加上視頻內(nèi)容曝光問題的嚴(yán)重性，截至發(fā)稿時(shí)，該視頻觀看量已破3000萬，@老爸評測-魏老爸此條微博轉(zhuǎn)發(fā)量已破14萬，引發(fā)業(yè)界對于“消字號”產(chǎn)品的重新關(guān)注。

《化妝品財(cái)經(jīng)在線》記者第一時(shí)間聯(lián)系福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人，其表示“稍后給您回電話”。截至發(fā)稿之時(shí)，記者尚未收到其明確回應(yīng)。

01

嬰兒發(fā)育異常

所用嬰兒霜激素含量高達(dá)30mg/kg

視頻內(nèi)容顯示，在發(fā)現(xiàn)嬰兒情況不對后，家長立即將其送至醫(yī)院檢查，嬰兒和其母親的檢查結(jié)果均無異常。事情的焦點(diǎn)這才落到了嬰兒在兩個(gè)月前開始涂抹的噯嬰樹牌益芙靈多效特護(hù)抑菌霜上。

通過在線上線下購買多瓶該款嬰兒霜，和同廠家生產(chǎn)的名為“開心森林”嬰兒霜送至專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測發(fā)現(xiàn)，這兩款嬰兒霜中的激素——氯倍他索丙酸酯含量高達(dá)30+(mg/kg)。而老爸評測也表示，在化妝品中檢測出零點(diǎn)幾毫克的激素已經(jīng)是相當(dāng)高的含量了。

記者查閱資料發(fā)現(xiàn)，氯倍他索丙酸酯一般指一般指丙酸氯倍他索，是一種抗炎皮質(zhì)類固醇，可作用于皮膚病。外用適用于慢性濕疹、神經(jīng)性皮炎、銀屑病、掌跖膿皰病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡等糖皮質(zhì)激素外用治療有效的瘙癢性及非感染性炎癥性皮膚病。

該產(chǎn)品也可能引發(fā)不良反應(yīng)：長期、大面積使用可因藥物的累計(jì)吸收作用，出現(xiàn)糖皮質(zhì)激素所致的全身性反應(yīng)，出現(xiàn)庫欣綜合征，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、高血壓、骨質(zhì)疏松、精神抑郁、傷口愈合不良等。兒童長期使用可抑制生長發(fā)育。

視頻最后，老爸評測發(fā)出呼吁：“查看嬰兒霜背后的衛(wèi)生許可證號，如果是消字號，那很可能和此次涉事的嬰兒霜一樣，添加抗生素和激素，大家不要買也不要用!”

而在今日(1月8日)下午，漳州市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于歐艾益芙靈多效特護(hù)抑菌霜有關(guān)問題調(diào)查進(jìn)展情況的通報(bào)》，表示已聯(lián)合市場監(jiān)管局迅速介入，立即組織人員前往涉事企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查。目前，衛(wèi)健部門已責(zé)令該企業(yè)召回涉事產(chǎn)品，并對在檢查現(xiàn)場查見的留樣樣品、產(chǎn)品包裝材料等進(jìn)行取樣留置，聯(lián)系權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)一步檢測。涉事企業(yè)已暫停生產(chǎn)，并通知經(jīng)銷商對所有涉事產(chǎn)品下架。事件正在進(jìn)一步調(diào)查中。

而廠家也對封面新聞回應(yīng)稱，去年12月企業(yè)拿產(chǎn)品去檢測未查出激素，此次事件懷疑是涉案父母網(wǎng)上炒作吸粉。

目前，涉事家庭在短視頻平臺抖音有4萬粉絲，賬號名為“柚子寶寶(全網(wǎng)最小減肥)”，截至發(fā)稿時(shí)該賬號已被封禁，原因不明。

02

涉案企業(yè)有醫(yī)藥背景，曾多次被查

根據(jù)企查查顯示，福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司成立于2017年4月，法定代表人為張宗杰，注冊資本為1000萬元人民幣，所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)，經(jīng)營范圍包含：衛(wèi)生用品[抗(抑)菌制劑(液體、膏劑、凝膠、粉劑)(凈化)]的生產(chǎn)、銷售;發(fā)用類、護(hù)膚類、香水類、美容修飾類化妝品的生產(chǎn)、銷售;化妝品、日用品百貨、一類醫(yī)療器械、保健食品的銷售;中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)。

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公司實(shí)際大股東和控制人為胡永林，其旗下?lián)碛姓闹萑A大藥業(yè)有限公司及福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司，前者多次在漳州市市場監(jiān)督管理局的抽檢中檢查不合格。

早在2015年版的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中就已經(jīng)把糖皮質(zhì)激素列為化妝品禁用物質(zhì)，同時(shí)，在41項(xiàng)糖皮質(zhì)激素的詳細(xì)清單中，氯倍他索丙酸酯也赫然在目。而國家對于激素類藥品和臨床實(shí)操的規(guī)范更加嚴(yán)格。

不是妝字號，也不是衛(wèi)字號，視頻中的涉案產(chǎn)品均取得“(閩)衛(wèi)消證字”許可證號。

記者查閱全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺顯示，福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司出具了一份寧波海關(guān)技術(shù)中心開具的檢測報(bào)告，其中顯示，涉案產(chǎn)品6項(xiàng)微生物指標(biāo)結(jié)果政策，符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002》的要求，但并沒有顯示產(chǎn)品是否含有激素。

同時(shí)，記者在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)中，也查閱到了福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司旗下一款噯嬰樹寶寶防皴干紅保濕霜的國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案(閩G妝網(wǎng)備字2020001970)。

次條備案于 2020年6月通過，該款產(chǎn)品由涉案公司委托武漢卡伊娜化妝品有限公司生產(chǎn)該款產(chǎn)品。但是在2020年9月22日， 在對福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司進(jìn)行備案后檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，由于產(chǎn)品安全技術(shù)相關(guān)資料不全，涉案企業(yè)曾被責(zé)令改正。

可以懷疑，涉案企業(yè)成立時(shí)間短，并不具備較強(qiáng)生產(chǎn)能力。因此，此事件的疑點(diǎn)有兩個(gè)，一、是否能夠直接證明，病患嬰兒的身體異常主因是噯嬰樹牌益芙靈多效特護(hù)抑菌霜?二、涉事企業(yè)是否存在為了規(guī)避“衛(wèi)字號”和“妝字號”的風(fēng)險(xiǎn)和流程，從而用“消字號”的殼暗度陳倉的嫌疑?

記者就此繼續(xù)致電福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人，截至發(fā)稿之時(shí)并未得到相應(yīng)回復(fù)。

激素嬰兒霜屢禁不止

為何全是“消字號”踩雷?

《化妝品財(cái)經(jīng)在線》致電山西、湖北、江蘇和甘肅多地的6家化妝品店，詢問有無售賣相關(guān)產(chǎn)品，受訪店家均表示沒有售賣甚至沒有聽過該款產(chǎn)品。

有山西店主表示，由于國務(wù)院頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)已于2021年1月1日起正式實(shí)施，各地市場監(jiān)管局和當(dāng)?shù)鼗瘖y品協(xié)會，已經(jīng)對化妝品店重點(diǎn)進(jìn)行了長達(dá)一年甚至更久的《新規(guī)》教育，“正規(guī)的CS店是很少會碰這種紅線的”。

但是該店家也隱晦表示，在化妝品店和藥店這類有正式法規(guī)規(guī)范的渠道之外，有部分灰色地帶，其間“消字號”化妝品橫行。

這并非嬰兒霜第一次被曝違規(guī)添加激素，也不是“消字號”產(chǎn)品第一次因打擦邊球被質(zhì)疑。最近十年間，激素寶寶霜案件年年都有，年年也被查，但也年年復(fù)發(fā)。

2019年，美麗修行聯(lián)合《中國消費(fèi)者報(bào)》在各大電商平臺選購了8款熱銷的寶寶濕疹霜，送檢至全球權(quán)威測評機(jī)構(gòu)SGS檢測，結(jié)果顯示，這8款自稱“純天然”“植物提取”“不添加任何激素”的產(chǎn)品中，只有2款沒有檢測出激素，不合格率高達(dá)75%。

彼時(shí)就已爆出，部分不法分子通過避開高門檻的藥品備案，選擇低門檻的妝字號和消字號備案，甚至通過買賣批準(zhǔn)文號，貼牌生產(chǎn)的案件屢禁不止。

知名皮膚科醫(yī)生楊希川在微博直言，“消字號和妝字號的所謂治療濕疹的軟膏和霜，是違規(guī)添加激素的重災(zāi)區(qū)，而且往往是強(qiáng)效激素，在不知情的情況下大面積使用會引起皮膚甚至全身不良反應(yīng)。”更有來自福州市中醫(yī)院的醫(yī)生陳夢學(xué)在微博發(fā)言稱，“只要是消字號，特別是江西永豐生產(chǎn)的所謂中藥藥膏或嬰兒霜，99%含有強(qiáng)效激素。”

目前，“消字號”這一品類一般特指消毒液和衛(wèi)生用品，我國監(jiān)管部門不認(rèn)可“消字號”護(hù)膚品這一說法。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司(中藥民族藥監(jiān)管司)副司長李金菊曾經(jīng)在一次會議上明確表態(tài)：不存在藥妝、醫(yī)藥部外品。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條規(guī)定“化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容：(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容”，第四十三條規(guī)定“化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用”。

2013年，國家食品藥品監(jiān)督管理局就制定并頒布了《兒童(含嬰幼兒)化妝品申報(bào)與審評指南》，對兒童化妝品的原料和功效作了明確規(guī)定。為何“消字號”嬰兒霜屢禁不止?對該品類的審批管理是否需要與時(shí)俱進(jìn)?《化妝品財(cái)經(jīng)在線》將持續(xù)關(guān)注。