美國(guó)一公司RaniPill稱腸刺膠囊可代替注射劑

Rani Therapeutics 介紹了該公司研發(fā)的新型腸刺膠囊，特點(diǎn)是能夠代替?zhèn)鹘y(tǒng)的注射劑。對(duì)于需要每日給藥情況(比如糖尿病患者所需的胰島素)，此舉有望極大地減輕患者的痛苦。報(bào)道稱，RaniPill 在首次人體試驗(yàn)中表現(xiàn)良好。

(題圖 viaNew Atlas)

總部位于加利福尼亞州圣何塞的 Rani Therapeutics，為 RaniPill 采用了包含特定生物來源藥物的膠囊(而非藥丸)形式。

借助保護(hù)性的腸溶衣，該膠囊可在吞服后完整地通過患者的胃部。進(jìn)入小腸后，較高的環(huán)境 pH 值會(huì)導(dǎo)致外層的溶解。

膠囊內(nèi)部發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)，會(huì)讓其中微小的氣球膨脹，將含有藥物的微針無痛地壓入腸壁血管。

隨后微針會(huì)無害地溶解，將藥物直接釋放到血液中。膠囊的殘余物，可在一到四天內(nèi)隨糞便排出體外。

在最近的一項(xiàng)臨床研究中，團(tuán)隊(duì)將這項(xiàng)技術(shù)用于口服遞送奧曲肽(octreotide)，這是一種通常用于治療肢端肥大癥和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的生物藥物。

(來自：Rani Therapeutics)

在澳大利亞進(jìn)行的研究，涉及 58 位年齡在 18 ~ 55 歲之間的健康志愿者。其中 52 位受試者通過 RaniPills 服用了該藥物，另 6 位則通過靜脈注射相同劑量。

盡管靜脈注射是最有效的方法(通常可 100% 進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng))，但 RaniPill 腸刺膠囊亦可達(dá)到 70% 左右。

目前暫無副作用相關(guān)的報(bào)道，相信隨著技術(shù)的發(fā)展，其效力有望進(jìn)一步提升。Rani Therapeutics 董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官 Mir Imran 表示：

“我們已證明可借助 RaniPill 安全有效地口服遞送生物藥物，針對(duì)慢性病的重復(fù)性注射即將成為過去”。

預(yù)計(jì)今年晚些時(shí)候，團(tuán)隊(duì)將開展更多涉及其它藥物的臨床研究。